白介素17受体抑制剂Brodalumab可有效化疗银屑病性关节炎

Brodaluma为人抗白细胞细胞因子17受体A （Interleukin-17receptor A ，IL-17RA）单克隆抗体，为研究课题其在用药银屑病的可用官能和治率，丹佛华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等挑选出了168事例银屑病官能关节炎病征，进行2期随机双盲实验四组口服对照研究课题，文章发表在2014年6月12日出版的NEJM月刊上。

Mease教授将168事例银屑病官能关节炎病征随机分为测试四组（140mgBrodalumab四组57事例、280mgBrodalumab四组56事例）和口服四组（55事例）。测试四组在1、2、4、6、8、10周的第一天获取Brodalumab（血糖则有140或280mg）或口服（血糖为280mg）。在第12周时，对于不继续参加测试的病征，每两周获取闭馆页面的Brodalumab（血糖为280mg）。

主要研究课题终点是在第12周，依据澳大利亚风湿病学可能会诊疗标准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），病征病况优化率逾到20%。

159事例病征完成了双盲实验，134事例病征完成了长逾40周的闭馆页面扩展测试。

12周时，140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组，病征病况优化逾20%的比事例比口服四组高，同时两测试四组病征病况优化逾50%的比事例较口服四组高。测试四组和口服四组病征病况优化逾70%的比事例差异不具有统计学意义。进行Brodalumab用药之前有无进行人类用药对于病况的优化也无非常大因素。

24周时，病征病况优化逾20%的比事例，140mg血糖四组为51%、280mg血糖四组为64%，从口服四组转换到闭馆页面Brodalumab四组为44%，副作用优化持续52周。12周时，在Brodalumab四组和口服四组分别有3%和2%的病征出现轻微不良反应。

该研究课题确实，Brodalumab对于用药银屑病官能关节炎合理，但针对其不良反应，还无需大幅度的临床测试课题来证明。

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编辑： rheum202