FDA 批准礼来 Taltz 用于外科手术银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日新闻报道，美国 FDA 扩张核准礼来斑块锥状银屑病类固醇 Taltz 用以银屑病连续性哮喘病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的免疫，白介素-17A 是一种酶，它能引起炎症，在这种病症的发展当中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的提高病痛的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤牵头用药。该类固醇用以银屑病连续性哮喘的正确连续性和稳定连续性基于两项随机、双盲、治疗法对照 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动连续性病症成年病变参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动连续性银屑病连续性哮喘病变当中将 Taltz 与治疗法的稳定连续性和正确连续性顺利完成了对比，这些成年人之前从未以提高病痛的抗风湿生物类固醇顺利完成过病患，试验当中 58% 的 Taltz 病患病变达到 ACR20 缓解（病症活动度的示范指标下降 20%），远比，治疗法病患第三组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死因子抑制剂（TNFi）病患过的活动连续性银屑病连续性哮喘病变当中对 Taltz 和治疗法顺利完成了对比，这些成年人之前以一种或两种 TNF 抑制剂病患后已经无效，试验当中，病患第三组与治疗法第三组的 ACR20 缓解差值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华