Baxalta/Momenta 宣布激活修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性斑纹突起银屑病病征中都为 M923 启动了一项临床试验，M923 是艾伯维建美乐（阿达木嘌呤）的一款微生物萘版本。这项试验是在慢性斑纹突起银屑病病征中都来进行的一项在世界上研究，其旨在对比 M923 与阿达木嘌呤的实用性、有效性及特异性原性。两家的公司恰巧瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商品化发布。

「我们致力于扩展用药药物的换取，为所受慢性斑纹突起银屑病的病征共享额外的同样，」Baxalta 执行副执行长、微生物萘的业务执行长 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性斑纹突起银屑病是一种使人虚弱的性疾病，它会对病征的生活质量及躯体健康造成重大影响。我们借此为全世界的病征带来一种更佳的、成本商业价值好的阿达木嘌呤微生物萘版本药物。」

M923 的试验拟用来支持其在欧盟及美国的上市注册

慢性斑纹突起银屑病是最常见于形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通人群。该性疾病的表现形式是躯体及头皮有鳞突起斑纹或损伤，其可能会风湿热或有刺痛感，损伤时可出血。尽管有用药药物可用，但并未药物可治愈银屑病。

「我们忽视我们广泛的分析及微生物特性所述工作已经并能让我们创造一个更佳的阿达木嘌呤微生物萘，」Momenta 制药高级副执行长兼首席医疗官、美国哈佛大学 Roach 称。「我们借此与我们的商业伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商品化前进，为众多所受慢性自体特异性及炎症性性疾病的病征共享更是多可负担得起的微生物萘同样。」

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编辑： 冯志华